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意大利空氣微生物采樣器

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產品名稱: 意大利空氣微生物采樣器
產品型號: PBI
產品廠商: 意大利PBI
產品文檔: 無相關文檔
產品價格: 0.00 元



簡單介紹

意大利空氣微生物采樣器,是PBI公司在不斷更新改進后研發的空氣微生物采樣裝置,現在一家更是擁有自主研發和構建的低速風洞系統(Low Speed Wind Tunnel),經過歐洲權威測試機構認證,用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進


意大利空氣微生物采樣器 的詳細介紹

意大利空氣微生物采樣器

技術特點:                                              

1. *大采集速度180/分鐘(SAS Super ISO180

2. 節約采樣時間,6分鐘即可采集1000升(1立方米)空氣,也避免培養基水分的過度蒸發

1. 單次充電后可采集超過70,000升空氣或連續8小時運行

2. 符合空氣流體學的曲線外形設計,避免了采集后的空氣對單向流動空氣的干擾或迅速重新進入采樣頭,符合ISOFDA的要求

3. 可以使用55mmRODAC)平皿、84mm接觸平皿(Contact plates)或標準90mm平皿

4. 具有間隔采樣功能,間隔時間可調,便于在實際生產條件下采樣,符合USP規定

5. 選擇SAS Super Network軟件,一臺電腦可以同時無線控制多達100臺采樣器,方便進行順序采樣或同時采樣

6. 數據可通過紅外傳輸到電腦或打印機上,可選條碼閱讀器,采樣數據完全具有可追溯性

7. 延遲啟動功能可持續達60分鐘,確保得到更客觀的采樣數據

8. 采樣速度由速度傳感器**控制,出現錯誤自動停機報錯

9. 可存儲超過300個采集程序

10. 大尺寸液晶觸摸顯示屏,操作、清潔方便

11. 校準時間自動提示功能

12. 具自動校準功能,結合PBI的校準工具,幾分鐘即可完成

13. 紅外線搖控功能,避免操作者對采樣環境的干擾

14. 可選鋁合金、不銹鋼或一次性塑料采樣頭,每個獨立編號

15. 可選鋁合金或不銹鋼材質吸氣室,每個獨立編號

16. 多種操作語言可選

17. 可用于無菌隔離系統(isolator

18. **的驗證文件幫助用戶記錄性能驗證程序

19. 具有SOP文件,提供超過100個應用文件,IQOQPQ文件可選

 

意大利空氣微生物采樣器符合下列國際國內標準的要求:

1.  ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control

2.  FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice

3.  ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment

4.  ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)

5.  USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments

6.  EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection

7.  GB/T 18883-2002室內空氣質量標準-室內空氣中**總數檢驗方法

8.  GB/T18204.1-2000公共場所空氣微生物檢驗方法**總數測定

9. GB/T 18203-2000室內空氣中溶血性鏈球菌衛生標準

10. GMP-藥品生產質量管理規范

 

配件:充電器,便攜袋

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